Guanto in vinile easyCARE vinyl PF, non sterile, non talcato per pelli sensibili.
Spessore ridotto, elevato livello di protezione ed eccellente elasticità.
il dispositivo è destinato alla diagnostica del paziente, fornendo una barriera alla trasmissione di microrganismi tra operatore e paziente, riducendo al minimo il rischio di contaminazione incrociata- Dispositivo Medico di classe I, Dispositivi di Protezione Individuale di categoria III
- materia prima: cloruro di polivinile
- colore: bianco trasparente
- senza polvere
- superficie esterna liscia
- AQL 1.5
- polsino di perline
- ambidestro- ammesso al contatto con gli alimenti: in conformità al Regolamento (CE) 1935/2004 e Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione
- sistema di garanzia della qualità: processo di produzione conforme con EN ISO 9001 e EN ISO 13485Classificazione:
- Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)
- Dispositivi di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425Conformità alle norme:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016
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