I guanti monouso in lattice senza polvere easyCARE latex PF sono progettati per la diagnostica del paziente, offrendo una barriera efficace contro la trasmissione di microrganismi tra operatore e paziente, riducendo il rischio di contaminazione incrociata.Caratteristiche tecniche:
- Dispositivo Medico di classe I, Dispositivi di Protezione Individuale di categoria III
- Materia prima: lattice di gomma naturale
- Colore: bianco/crema
- Senza polvere
- Superficie interna rivestita in polimero
- AQL ≤ 1,5
- Polsino di perline
- AmbidestroAltre caratteristiche:
- Ammesso al contatto con gli alimenti: in conformità al Regolamento (CE) 1935/2004 e Regolamento (CE) 10/2011 della Commissione
- Sistema di garanzia della qualità : processo di produzione conforme con EN ISO 9001 e EN ISO 13485Classificazione:
- Dispositivo medico di classe I conforme al Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745 (MDR)
- Dispositivi di protezione individuale di categoria III secondo il Regolamento DPI (UE) 2016/425Conformità alle norme:
- EN 455-1:2020
- EN 455-2:2015
- EN 455-3:2015
- EN 455-4:2009
- EN ISO 13485:2016+ EN ISO 13485:2016/A11:2021
- EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021
- EN 62366-1:2015+EN 62366-1:2015/A1:2020
- EN ISO 15223-1:2021
- EN ISO 20417:2021
- EN ISO 10993-1:2020
- EN ISO 10993-5:2009
- EN ISO 10993-10:2013
- EN ISO 11737-1:2018
- EN 420:2003+A1:2009
- EN ISO 374-1:2016+A1:2018
- EN 374-2:2014
- EN 16523-1:2015+A1:2018
- EN 374-4:2013
- EN ISO 374-5:2016
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