miniSTIM è destinato alla elettrostimolazione dei muscoli perineali (specialmente i muscoli pubo-coccigeo e pubo-rettale) alla prevenzione e trattamento dell'incontinenza da sforzo, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad uso domestico direttamente dal paziente.Indicazioni:miniSTIM permette il trattamento preventivo o terapeutico dell' incontinenza urinaria, mediante sonde perineali o elettrodi transcutanei.Prevenzione e trattamento dell'incontinenza da stress, incontinenza da urgenza, vescica iperattiva, prolasso lieve e trattamento del dolore perineale, ad usodomestico direttamente dal paziente.5 programmi pre-impostati:P1 - Incontinenza da sforzo (con sonda perineale); P2 - Incontinenza da urgenza (con sonda perineale); P3 - Incontinenza mista (con sonda perineale); P4 - Dolore pelvico (con sonda perineale); P5 - Vescica iperattiva (OAB) e Nocturia (con elettroditranscutanei sul n. tibiale posteriore).L' ergonomia di miniSTIM si avvale di un display a OLED e di 2 soli pulsanti. Data la particolare luminosità , il display è ben visibile in qualunque situazione ambientale.2 diversi tipi d' impulsi: Pre-impostati secondo il programma selezionato.Gli impulsi possono essere di tipo Bifasico Simmetrico ( ) per la stimolazione mediante elettrodi di superficie o Bifasico Alternato ( ) per la stimolazione mediante la sonda vaginale fornita con la dotazione standard.
Caratteristiche tecniche
• Alimentazione: - Interna 4,5 V. con 3 pile Alcaline 1,5V AAA (LR03).
• Autonomia: 20 ore / 40 sedute con batterie alcaline standard (variabile
in funzione del programma e del livello di stimolazione).
• Classe sicurezza elettrica: Alimentazione interna secondo IEC
60601-1.
• Tipo di funzionamento: continuo.
• Tempo di utilizzo: In base al programma selezionato; l'apparecchiatura
non ha limitazioni del tempo di utilizzo e può essere utilizzata
continuativamente (fino alla scarica completa delle batterie primarie).
• Intensità stimolazione in uscita: da 1 a 99 mApp in passi di 1mA su
carico da 1KΩ (con impulsi da 200 μ s.);
• Programmi: 5 pre-impostati ad uso rapido (PRESET).
• Forma d'onda di uscita: fissa P1 - P4 impulsi bifasici simmetrici
alternati, P5 impulsi bifasici simmetrici.
• Energia: - per ogni coppia di impulsi, circa 2mJ.
• Componente DC in uscita: max. 4 mVrms
• Tempo di LAVORO: Pre-impostati secondo il programma selezionato: da
3 a 60 secondi (± 0.5 secondi) o Continuo.
• Tempo di RIPOSO: Pre-impostati secondo il programma selezionato: da
1 a 7 secondi (± 0.5 secondi).
• Tempo seduta: Da 15 a 50 minuti (± 0.5 minuti) in base al programma.
• Collegamento uscita circuito paziente: 1 canale mediante connettore
micro-coassiale al quale collegare il cavo munito di 2 terminazioni a
spina protetta da a 2 mm (lato paziente).
• Parte applicata: Sonda perineale o elettrodi di superficie. •
• Controllo circuito elettrodi: azzera l'intensità di stimolazione se il
collegamento degli elettrodi s'interrompe oppure l'adesione degli elettrodi
con la cute è insufficiente.
• Frequenza: Pre-impostata secondo il programma selezionato: 1 a 100
Hz (± 5%).
• Frequenza durante Riposo: Pre-impostata secondo il programma
selezionato: da 3 a 10 Hz (± 5%).
• Larghezza d'impulso – fissa in base al programma selezionato: da 50 a
300 us (± 5%).
• Suscettibilità elettromagnetica: Conforme alla classe A secondo
CISPR 11.
• Dimensioni: - 90x50x30 mm. Peso: - 90 gr. circa (incluse le pile).
• Ambiente di lavoro e conservazione: Lavoro +5° C/+40° C (15% / 90%
U.R. - 700hPa / 1060hPa) - Conservazione -25° C / +70° C - (90% U.R.)
• Protezione contro la penetrazione di solidi e liquidi: IP22
• Marcatura CE: Dispositivo di classe IIa secondo regola 9 All.
VIII 2017/745 MDR- Marcatura CE0051, rilasciata da IMQ,
secondo All. IX del Regolamento 2017/745.
• Controllo qualità produzione: In sistema ISO9001 - ISO13485
certificato.
• CND - EMDN: Z12062701
Dotazione
• 1 stimolatore elettronico miniSTIM;
• 1 sonda vaginale;
• 1 confezione di 4 elettrodi riutilizzabili da 50x50 mm;
• 1 cavo per il collegamento di miniSTIM alla sonda vaginale in dotazione;
• 1 cavo per il collegamento di miniSTIM agli elettrodi di superficie;
• 3 batterie alcaline LR03 (AAA);
• 1 borsa di conservazione;
• 1 guida per l'utilizzatore miniSTIM;
• 1 guida rapida miniSTIM.
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