Coperta Isotermica in Polietilene tereftalato con superficie riflettente Oro-Argento.Spessore 12 micronNon sterile. Latex Free.Destinazione d'uso:
Utilizzata in ambito assistenziale, aiuta il paziente a mantenere o disperdere il calore in base alla necessità , la coperta isotermica oro argento deve essere utilizzata per trattamenti che prevedono una protezione termica da riscaldamento e/o raffreddamento a seconda del lato sul quale viene avvolto il paziente; indispensabile per il pronto soccorso di persone traumatizzate e/o ustionate.Materia prima:
Polietilene tereftalato rivestito di alluminio.Norme di riferimento:
- ISO 13485 Dispositivi medici - Sistemi per la gestione della qualità - Requisiti regolamentari
- EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
- EN ISO 10993 Valutazione biologica dei dispositivi medici
- EN 15223-1 Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell' etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite
- EN ISO 20417:2021 I requisiti per le informazioni fornite dal fabbricante di un dispositivo medico o dal fabbricante di un suo accessorio.
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