Aghi ipodermici confezionati in blister e sterlizzati all'ossido di etilene.Dispositivi Medici classe IIa.- DEHP Free e LATEX Free.
- Adattabili a siringhe sia luer che luer lock.
- Non tossico.
- Apirogeno.Ago in acciaio inox, apirogeno, atossico, sterile, Latex e DEHP free, affilatura secondo ISO 7864.
Mozzo colorato secondo colori convenzionali, trasparente, attacco luer / luer lock: con conicità 6% (ISO 20594-1).Norme di riferimento:
- ISO 13485 Dispositivi medici - Sistemi per la gestione della qualità - Requisiti regolamentari
- EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
- EN ISO 10993 Valutazione biologica dei dispositivi medici
- EN 15223-1 Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite
- EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
- EN ISO 14698-1
- EN ISO 14698-2
- EN ISO 11607-1
- EN ISO 11607-2
- EN ISO 14644-1
- EN ISO 11135-1:2014
- EN ISO 11737-1
- EN ISO 11737-2
- EN 556-1:2001
- EN ISO 11138-1
- EN ISO 7864:2016
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