Aghi a farfalla monouso, con alette di fissaggio, sterili, con sistema di sicurezza.
LATEX FREE, DEHP FREEAgo epicranico per prelievo ed infusione in vena, dotato di dispositivo di sicurezza, monouso, latex free, sterilizzato ad ossido di etilene. Raccordo Luer con colorazione internazionale per l'identificazione del Gauge.Ago in acciaio inox, apirogeno, atossico, sterile, Latex e DEHP free, affilatura secondo ISO 7864.Mozzo colorato secondo colori convenzionali, trasparente, attacco luer / luer lock: con conicità 6% (ISO 20594-1).Dotato di sistema di sicurezza attivabile con una sola mano dall'operatore in modo da assicurare comfort e sicurezza.Norme di riferimento:
- ISO 13485 Dispositivi medici - Sistemi per la gestione della qualità - Requisiti regolamentari
- EN ISO 14971 Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
- EN ISO 10993 Valutazione biologica dei dispositivi medici
- EN 15223-1 Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite
- EN 1041 Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
- EN ISO 14698-1
- EN ISO 14698-2
- EN ISO 11607-1
- EN ISO 11607-2
- EN ISO 14644-1
- EN ISO 11135-1:2014
- EN ISO 11737-1
- EN ISO 11737-2
- EN 556-1:2001
- EN ISO 11138-1
- EN ISO 7864:2016
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